Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba
Vykdydama nacionalinės vaistų politikos programą ir siekdama, kad Lietuvos rinkoje būtų tik geros kokybės, efektyvūs ir saugūs vaistai, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos Sveikatos apsaugos ministerijos:
• licencijuoja ir kontroliuoja farmacijos įmonių veiklą Lietuvoje; tikrina, ar ši veikla atitinka vaistų geros gamybos praktikos, geros vaistų platinimo praktikos bei kitus farmacinę veiklą reglamentuojančius teisės aktų reikalavimus; inspektoriai stebi, ar garantuojama vaisto kokybė visoje vaisto gamybos, platinimo ir pateikimo galutiniam vartotojui grandinėje; vertina įmonių, siekiančių gauti licenciją farmacinei veiklai pasirengimą (patalpas, įrangą, dokumentus ir kt.), nagrinėja pareiškimus ir skundus dėl farmacinės veiklos pažeidimų, blogos kokybės vaistų ar paslaugų;
• registruoja (perregistruoja) vaistinius preparatus ir medicininės paskirties produktus, tvarko valstybinį vaistų registrą, kartą per mėnesį vykstančių Vaistų registracijos tarybos posėdžiuose priima sprendimus dėl vaistinių preparatų ar medicininės paskirties produktų įtraukimo į registrą ar išbraukimo iš jo; siekdama priimamų sprendimų skaidrumo, skelbia vaistinių preparatų, medicininės paskirties produktų registrus ir registracijos posėdžių protokolus interneto svetainėje www.vvkt.lt;
• registruoja ir analizuoja nepageidaujamas reakcijas į vaistą; skatina sveikatos priežiūros specialistų ir vartotojų farmakologinį budrumą; teikia nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) pranešimus Pasaulio sveikatos organizacijos NRV stebėsenos centrui;
• vertina klinikinių vaistinių preparatų tyrimų protokolus, išduoda leidimus klinikiniams tyrimams atlikti ir įtraukti į juos pacientus; kaupia ir registruoja nepageidaujamų reiškinių pranešimus;
• savo laboratorijoje tiria vaistų ir vaistinių medžiagų kokybę, atlieka naujai sukurtų vaistų klinikinių tyrimų duomenų ekspertizę; prižiūri Lietuvos gamintojų registruojamų vaistų atitikimą farmakopėjos (standartizuotų reikalavimų rinkinio, apibrėžiančio vaistinių preparatų kokybę, sudedamąsias dalis bei jų pakuotę) reikalavimus; dalyvauja standartinių lietuviškų farmacijos terminų darbo grupėje.
• kaupia duomenis apie vaistų gamybą, importą, eksportą, prekybą, vaistų suvartojimą, sistemina bei platina nepriklausomą informaciją apie vaistus; kontroliuoja vaistų reklamą;
• vykdo legalios narkotikų ir psichotropinių medžiagų bei jų prekursorių apyvartos kontrolę Lietuvoje.
Vykdydama jai patikėtus uždavinius, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba dalyvauja rengiant farmacinę veiklą reguliuojančius įstatymus, sėkmingai vykdo į nacionalinę teisę perkeltų ES direktyvinių nuostatų reikalavimus ir įgyvendina reglamentus, diegia kokybiškai naujus reikalavimus vaistinių preparatų gamybos, platinimo, vaistinių preparatų registravimo ir kitose jos kompetencijai priskirtose srityse, aktyviai dalyvauja Europos vaistų agentūros darbo grupių veikloje (Europos Komisijos farmacijos komitete, Europos Komisijos informacijos pareiškėjams darbo grupėje, Europos vaistų agentūros žmonėms skirtų vaistinių preparatų, augalinių vaistinių preparatų, retųjų vaistinių preparatų komitetuose, biologinių vaistinių preparatų, dokumentų kokybės peržiūros, kraujo produktų, farmakologinio budrumo, sugalvotų vaistinių preparatų pavadinimų peržiūros, savitarpio pripažinimo palengvinimo, savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo, homeopatinių medicininių preparatų ir kitose darbo grupėse).
2005 m. vasario pradžioje sertifikavimo įstaiga BVQI teigiamai įvertino Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos kokybės sistemą pagal ISO 9001:2000 standarto reikalavimus, o Lietuvos Nacionalinis akreditavimo biuras įteikė akreditavimo pažymėjimą Vilniaus vaistų kontrolės laboratorijai, kuriuo patvirtino, kad ji atitinka tarptautinio ISO 17025:2003 standarto reikalavimus. Tai kelerių metų darbo rezultatų įvertinimas gerinant Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos kokybės vadybos sistemą.
Kokybės politika ir tikslai įpareigoja Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą nuolat tobulinti savo veiklą ir paslaugų efektyvumą, kad visuomenė būtų saugi, vartodama tarnybos užregistruotus vaistus, siekti didesnio darbų ir priimamų sprendimų skaidrumo, stengtis, kad sveikatos priežiūros specialistams ir gyventojams teikiama informacija apie vaistus būtų tiksli, teisėta, efektyvi ir patikima.
Šiuo metu Valstybinėje vaistų kontrolės tarnyboje ir jos padaliniuose Kaune ir Klaipėdoje dirba 110 darbuotojų.
2005 m. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba šventė savo veiklos dešimtmetį (filmą, skirtą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos dešimtmečiui, galima rasti VVKT interneto svetainėje www.vvkt.lt ).
Daugiau informacijos:
Jolanta Normantienė,
VVKT Komunikacijos ir ryšių su visuomene skyriaus vedėja,
tel. (8 5) 231 27 82,
mob. 8 616 00 710
jolantanormantiene@vvspt.lt
www.vvspt.lt
SAM Ryšių su visuomene skyrius
www.sam.lt
